Pekalongan, mediapenanews.net – PT USM Berkah Indonesia, produsen alat kesehatan asal Pekalongan dengan merek dagang Darma Husada, resmi mencatatkan tonggak sejarah baru dengan berhasil meraih sertifikasi SNI ISO 13485:2016. Sertifikasi bergengsi ini diterbitkan oleh TÜV NORD Indonesia dan berlaku efektif mulai 8 Juli 2025, sebagaimana diumumkan secara resmi pada Selasa, 22 Juli 2025.
Keberhasilan ini menjadikan PT USM Berkah Indonesia sebagai produsen kasa pertama di Indonesia yang mengantongi sertifikasi internasional tersebut. ISO 13485:2016 merupakan standar sistem manajemen mutu yang dirancang secara khusus untuk industri alat kesehatan, mencakup aspek produksi, manajemen risiko, dokumentasi, hingga kepatuhan terhadap regulasi internasional.
Produk yang tercakup dalam sertifikasi ini meliputi kasa steril dan non-steril, cotton dressing, serta non-sterile wound dressing, yang seluruhnya diproduksi di fasilitas yang berlokasi di Jl. Raya Pekajangan Gang 26 RT 23 RW 09, Desa Pekajangan, Kecamatan Kedungwuni, Kabupaten Pekalongan.
Direktur Utama PT USM Berkah Indonesia, Muhammad Irzal, mengungkapkan rasa syukur dan bangganya atas pencapaian ini.
“Sertifikasi ISO 13485:2016 menjadi tonggak penting dalam sejarah Darma Husada. Ini bukan hanya validasi kualitas, tapi juga membuka pintu kami ke pasar internasional dan memperkuat komitmen kami dalam menyediakan produk kesehatan berkualitas tinggi buatan Indonesia,” ujarnya.
Sertifikat ini berlaku hingga 7 Juli 2028, dan menjadi bukti nyata komitmen perusahaan dalam menjamin mutu, keamanan produk, serta kepatuhan terhadap regulasi global yang digunakan oleh tenaga medis dan fasilitas layanan kesehatan di seluruh Indonesia.
PT USM Berkah Indonesia dikenal luas sebagai produsen alat kesehatan yang konsisten menjaga standar kualitas dan telah menjadi mitra penyedia kebutuhan medis bagi berbagai rumah sakit, puskesmas, dan klinik di seluruh penjuru Tanah Air.
Pencapaian ini juga menegaskan kontribusi nyata perusahaan dalam mendukung kemandirian alat kesehatan nasional, sejalan dengan upaya strategis pemerintah dalam membangun industri kesehatan dalam negeri yang mandiri, kompetitif, dan berdaya saing global.
Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.darmahusada.co.id atau hubungi kontak resmi PT USM Berkah Indonesia.(*)
